Национальный фармацевтический регулятор — Украинское фармацевтическое агентство (УФА) — начнет полноценную работу с 1 января 2027 года без каких-либо переносов сроков. Назначение руководителя вновь созданного органа будет происходить исключительно через открытый конкурс с участием международных партнеров, о чем сообщил редактору отдела социума ZN.UA Алле Котляр один из главных кандидатов на эту должность, директор Государственного экспертного центра Минздрава Эдем Адаманов в интервью «Просто починить систему на уровне фамилий — не работает».
Новые правила
Адаманов пояснил, что слухи о возможности назначения главы агентства в обход конкурса не соответствуют действительности, ведь это прямо предусмотрено законом. По словам чиновника, назначение без отбора неинтересно ни ему лично, ни Министерству здравоохранения. В соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины № 739 от 4 июня 2026 года, в состав конкурсной комиссии войдут:
- представители международных организаций, оказывающих наибольшую помощь Украине в сфере здравоохранения;
- представители пациентского сообщества;
- делегаты от общественного сектора.
Препараты, которые не пройдут биоэквивалентность, могут исчезнуть из аптек: что известно
При этом Минздрав в комиссии будет представлен лишь секретарем для обеспечения её работы, а окончательный состав утвердит Правительство после представления всех кандидатур заинтересованными сторонами.
Финансовый стимул
Нижний предел заработной платы в новом контролирующем органе определен законом, тогда как верхний будет зависеть от решения Министерства финансов Украины и размера сборов. Эксперт напомнил, что зарплаты в центральных органах исполнительной власти традиционно ниже, чем на государственных предприятиях.
«Очень надеюсь на взвешенное решение относительно фонда оплаты труда — без этого реформа невозможна. Если зарплаты будут стандартными, как в органе без спецстатуса, тогда основным стимулом останется карьерный интерес и возможность просто «пофиксить систему», — объяснил Адаманов.
По его словам, главная задача нового регулятора — перезагрузить процедуры регистрации лекарственных средств, выдачи лицензий, GMP-сертификатов (на надлежащую производственную практику) и контроль оборота медицинских изделий.
Сроки
Чиновник подчеркнул, что крайний срок запуска агентства 1 января 2027 года остается окончательным, без переноса на июль. В то же время некоторые сервисные и вспомогательные функции могут быть делегированы подчиненным учреждениям на первых этапах. В сферу управления органа государственного контроля должны войти государственные предприятия Гослекслужбы и Государственный экспертный центр, где работает много людей. Это необходимо для того, чтобы создать для бизнеса «единое окно», а ответственность за качество, безопасность и оборот лекарств была закреплена за одной структурой, а не зависела от отдельных политиков.
Эксперт объяснил, почему регистрация лекарственных средств может длиться очень долго
«Суть реформы — не в красивом названии, а в том, чтобы был единый орган, который принимает решения и несёт ответственность за регистрацию, качество и оборот лекарственных средств. Каким будет внутренний дизайн — будет ли орган выполнять все функции самостоятельно с января или делегирует часть сервисных функций партнерам, — это уже, по моему мнению, решение будущего руководителя», — заявил Адаманов
Эксперт добавил, что существующие положения об УФА, разработанные Мариной Слободниченко, сейчас открыты для замечаний и предложений экспертов и еще могут быть усовершенствованы до момента запуска.
Украинский фармрынок пережил тяжелый год: удары по складам и производству, скандалы вокруг регулятора, попытки государства снизить цены на лекарства и в то же время все больше вопросов от пациентов о качестве препаратов. О контроле качества, биоэквивалентности старых дженериков, рисках дефицита лекарственных препаратов и запуске Украинского фармацевтического агентства — в интервью Аллы Котляр с новым директором ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» Эдемом Адамановым: «Почти всё, что было зарегистрировано до 2006 года, требует приведения в соответствие».
