В Украине обсуждается внедрение новой модели финансирования нового регулятора фармацевтического рынка — Украинского фармацевтического агентства, согласно которой 70 % расходов должен покрывать бизнес. Однако фармацевтические компании и аптечные сети выражают недовольство такими изменениями, особенно на фоне того, что Национальная служба здоровья Украины (НСЗУ) этим летом задолжала аптекам 580 миллионов гривень по программе «Доступные лекарства». Об этом сообщил директор Государственного экспертного центра Минздрава Эдем Адаманов редактору отдела социума ZN.UA Алле Котляр в интервью «Просто починить систему на уровне фамилий — не работает».
Аптеки против
Эксперт пояснил, что в международной практике почти нет прецедентов, когда аптечные учреждения оплачивают отдельные платежи за проведение контроля, поскольку соответствующие расходы обычно уже заложены в стоимость лицензии. Но специфика украинского рынка заключается в низкой стоимости лицензирования и чрезмерно большом количестве аптечных точек, которое значительно превышает реальные потребности населения. Когда регуляторные сборы рассчитываются на каждую конкретную точку ведения деятельности, в совокупности даже минимальные платежи воспринимаются сетями как значительное финансовое бремя.
Будущее фармацевтического рынка Украины: какие изменения планирует новый регулятор и как будет избираться его руководитель
«Можно ли найти способы уменьшить суммы? Да, я считаю, их стоит поискать (так же, как и для импортеров и производителей), потому что в долгосрочной перспективе бизнес всегда перекладывает дополнительные расходы на клиентов», — объяснил директор Государственного экспертного центра Минздрава.
По его словам, дополнительным фактором сопротивления является психологический барьер, ведь в украинском фармсекторе ранее не существовало практики, когда контролируемый субъект самостоятельно оплачивает проверки. В отличие от работы полиции, которая финансируется одинаково за счет общих налогов граждан, в фармацевтической отрасли предлагается дифференцированный подход: крупный производитель со ста регистрационными свидетельствами и большим заводом платит больше, а предприятие с 50 свидетельствами — меньше. Формирование новой культуры «оплаты за контроль» требует времени для адаптации рынка.
Распределение платежей
Модель регуляторных выплат предлагается разделить на стандартизированные сборы и индивидуальные услуги. Расчет платы за стандартизированные процедуры осуществляется по четким параметрам, заложенным в законодательстве:
- Стандартизированные проверки: плата за инспектирование объектов рассчитывается на основе нормо-часов (например, на инспекцию аптеки средней площадью 20 квадратных метров потребуется около пяти человеко-часов работы инспектора). Аналогичный подход применяется к производителям и дистрибьюторам.
- Индивидуальные регуляторные услуги: все процедуры, требующие специфического анализа и сложно поддающиеся стандартизации, оплачиваются как отдельные услуги с индивидуальным расчетом стоимости.
Адаманов уверен, что для снижения напряженности в фармацевтическом секторе необходимо провести серию разъяснительных встреч с представителями бизнеса, чтобы подробно продемонстрировать калькуляцию взносов и направления использования полученных средств.
Стоимость контроля
Предложенная модель рассчитана на сохранение существующего количества аптек, несмотря на то, что в Украине сложился существенный дисбаланс: в крупных городах наблюдается избыток аптек, тогда как в небольших населенных пунктах и отдельных регионах ощущается их дефицит. Быстро изменить эту ситуацию невозможно. Даже в случае принятия новой нормы о запрете открытия новых аптек в радиусе 300 метров от существующих, она не повлияет на уже работающие объекты.
«Потеря контроля над качеством лекарств»: эксперт назвал основные риски ликвидации Гослекслужбы
Проект постановления предусматривает годовой взнос для аптек в размере от 10 до 12 тысяч гривень, что является умеренной суммой для отдельного заведения, но создает ощутимые расходы для крупных сетей с тысячей точек. В документе заложены принципы дифференциации выплат:
- Для аптек в небольших городах и селах: предусмотрен символический размер годового взноса.
- Для учреждений в прифронтовой зоне: установлена нулевая ставка платежей.
- Для аптек в крупных городах: будет применяться более высокий размер регуляторного сбора.
Альтернативная модель
В качестве альтернативы модели «70/30» рассматривается опыт некоторых стран Европейского Союза, где регуляторный орган полностью финансируется из государственного бюджета, а все собранные взносы и сборы возвращаются в государственный бюджет. Согласно такой «джентльменской договоренности» фиксированная доля поступлений (например, 80 гривень из каждых 100 собранных) направляется обратно на содержание контролирующего органа.
Такой подход эксперт считает наиболее целесообразным на этапе запуска новой структуры, поскольку регуляторные сборы от бизнеса поступают неравномерно — ежеквартально, а не ежемесячно равными долями. Бюджетное финансирование в течение первых одного–трех лет позволит избежать задержек с выплатой заработной платы работникам. В то же время оказание платных услуг должно быть строго привязано к четким показателям скорости и качества выполнения, без чего у сотрудников не будет мотивации работать оперативно.
Украинский фармрынок пережил тяжелый год: удары по складам и производству, скандалы вокруг регулятора, попытки государства снизить цены на лекарства и в то же время все больше вопросов от пациентов о качестве препаратов. О контроле качества, биоэквивалентности старых дженериков, рисках дефицита лекарственных препаратов и запуске Украинского фармацевтического агентства — в интервью Аллы Котляр с новым директором ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» Эдемом Адамановым: «Почти всё, что было зарегистрировано до 2006 года, требует приведения в соответствие».
